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Las compañías han solicitado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) que amplíe la autorización al uso de emergencia de su vacuna para incluir a adolescentes de entre 12 y 15 años. A mediados de diciembre, se autorizó el uso de emergencia de su vacuna de dos dosis para aplicarla en personas de 16 años y más.
Pfizer y BioNTech dijeron que trabajan estrechamente con la FDA y reguladores de otras naciones para conseguir una autorización condicional de emergencia lo más rápido posible para adolescentes de 12 a 15 años.
Ambas empresas subrayaron en un comunicado que los resultados preliminares hasta el 31 de marzo de los ensayos clínicos en ese grupo etario muestran que la vacuna es segura y 100% efectiva para impedir infecciones. Dijeron que los efectos colaterales coincidieron con los de las pruebas con voluntarios de 16 a 25 años: dolor e inflamación en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, fiebre y náusea.
Todos los participantes en el estudio, voluntarios de 12 a 15 años, estarán en observación durante dos años a partir de que les pongan la segunda dosis para dar seguimiento a cualquier problema de inocuidad y determinar por cuánto tiempo los protege la vacuna.
FUENTE: Associated Press
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