EEUU 15 marzo 2016

FDA respalda primera cánula soluble para el corazón

WASHINGTON (AP) — Asesores federales de salud respaldaron de manera abrumadora la seguridad y efectividad de una cánula médica experimental que se disuelve dentro del cuerpo luego de hacer su trabajo.

Un panel de asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) votó el martes de manera unánime que la cánula (stent) para el corazón Absorb es efectiva para tratar a pacientes con arterias estrechas que pueden derivar en ataques cardiacos y la muerte. El mismo panel de cardiólogos votó 9-1 en favor de la seguridad del dispositivo.

Los laboratorios Abbott pidieron a la FDA aprobar su dispositivo como una alternativa a los implantes metálicos permanentes que durante mucho tiempo han sido utilizados para ayudar a sostener las arterias luego que han sido limpiadas de la placa grasosa.

La votación es una recomendación no obligatoria y la FDA tomará su propia decisión sobre el dispositivo a finales de este año.

El Absorb está hecho de material degradable diseñado para permanecer intacto por un año, antes de deshacerse gradualmente durante los siguientes dos años.

Las cánulas disponibles en la actualidad son pequeños tubos de malla de alambre utilizados para ampliar vasos sanguíneos. Se han convertido en algunos de los implantes médicos más lucrativos que se hayan desarrollado, pero los cardiólogos los utilizan en forma moderada ya que en ocasiones pueden derivar en complicaciones infrecuentes, pero riesgosas.

En 2003, los investigadores añadieron un recubrimiento de medicamento a los dispositivos para impedir que las arterias volvieran a bloquearse debido al tejido cicatrizado. Pero estudios posteriores mostraron que las arterias con cánulas todavía podían desarrollar coágulos sanguíneos, posiblemente desencadenando ataques al corazón y la muerte.

Para hacer frente a ese riesgo, Abbott y otros fabricantes de dispositivos comenzaron a desarrollar implantes solubles que lentamente se disolverían en el cuerpo como los puntos de sutura.

El implante de Abbott se las arregló para ganar una votación positiva, pese a que los estudios de la empresa no mostraron resultados superiores para los pacientes luego de un año, en comparación con las viejas férulas metálicas.

Fuente: Associated Press

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