EEUU 11 octubre 2016

Advierten sobre fallas de baterías en marcapasos en EEUU

WASHINGTON (AP) — El fabricante de aparatos médicos St. Jude Medical dijo el martes que emitió una advertencia para doctores y pacientes sobre un raro defecto que tienen las baterías de algunos marcapasos que puede hacer que éstos dejen de funcionar mucho antes de lo esperado.

La compañía dijo que el problema se ha relacionado con dos decesos y que otros 10 pacientes se desmayaron debido a que los aparatos dejaron de funcionar.

La empresa agregó que las baterías deben ser reemplazadas de inmediato en cuanto el marcapasos envié a los pacientes una alerta electrónica. Normalmente, los pacientes tienen hasta tres meses para cambiar las baterías. Pero la compañía dijo que un pequeño subgrupo de sus desfibriladores puede fallar en las 24 horas después de la alerta. El problema afecta a un subgrupo de aparatos Fortify, Quadra y Unify. Los modelos específicos y números de serie están disponibles en la página web de St. Jude.

Los dispositivos se usan para tratar arritmias peligrosas que pueden terminar en fallas o paros cardíacos y la muerte.

La falla de diseño es causada por la acumulación de depósitos en las baterías de litio que hacen funcionar el aparato. St. Jude dijo que arregló el asunto en mayo del 2015 y retiró todos los aparatos afectados de los inventarios de distribución y hospitales.

Alrededor de 350.000 pacientes de todo el mundo podrían tener aparatos afectados por las baterías, de acuerdo con un comunicado de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Como en otros casos, las autoridades no recomiendan que los pacientes con estos aparatos los reemplacen de antemano como medida de precaución. Esto se debe a que los riesgos de la cirugía generalmente son muchos más altos que los daños potenciales del defecto en sí.

St. Jude destacó que la actual prevalencia del asunto es muy raro: "A la gran mayoría de aparatos vendidos en el mundo no se les ha descargado la batería de manera prematura".

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En internet: http://bit.ly/2dhsfs2

Fuente: Associated Press

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